研究に関するお知らせ

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リンパ節転移診断試薬の性能評価に関するお知らせ

研究課題名

リンパ節転移診断試薬の性能評価

研究の目的

癌のリンパ節転移をより迅速に診断するための検査試薬の性能評価

研究のデザインと形態

ケース・コントロール研究、多施設共同研究

対象

乳癌の手術において、センチネルリンパ節生検を受けられ、『手術により切除された組織の遺伝子検査についてのお願い』に御同意頂いた患者さま

研究の方法

2014年1月から2015年1月までに施行された乳癌手術症例のうち、術中にリンパ節転移検査が実施された22例を対象とする。 リンパ節転移検査が実施された後の残りのリンパ節を使用し、現行使用されているリンパ節転移検査薬と新規に開発した検査薬(両方ともにシスメックス社製)で測定し、両者の性能を比較する。

患者さまのリンパ節転移の診断は通常行われている検査法により行われ、本研究で得た結果は診断に使用しません。

個人情報の取り扱い

全てのデータは、患者様個人を直接特定できない匿名化情報として収集された上、厳格に保護されます。また、解析結果の発表・報告に際して、個人を特定されるような情報は一切公表されません。また、これら研究課題の全ては、近畿大学医学部倫理委員会における審査を受け、承認を得られたものです。

研究への参加辞退をご希望の場合

この研究に関して新たに患者様に行って頂くことはありませし、費用もかかりません。しかしながら、様々の理由により本研究への参加を辞退される場合には、遠慮なく主治医もしくは問い合わせ先に記載の担当医師へご連絡下さい。本研究への参加は患者様の自由意思であり、参加の辞退を希望されても患者様が不利益を被ることは一切ありません。

研究責任者

菰池佳史 近畿大学医学部外科学教室 乳腺・内分泌外科部門

問い合わせ先

近畿大学医学部外科学教室 乳腺・内分泌外科部門
TEL:072-366-0221(内線3116)
研究責任者 菰池佳史

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