研究に関するお知らせ

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異時性両側乳癌の第2癌におけるER非依存性増殖経路関連タンパクに関する後ろ向き観察研究 ~患者様の情報の研究利用についてのお知らせ~

1、研究の対象

近畿大学医学部附属病院 乳腺内分泌外科で手術を受けられた患者さまのうち、2000年1月~2017年12月の間に異時性両側乳癌の第2癌の手術を受け、エストロゲン受容体陽性と診断された方。

2、研究目的・方法

この研究は、一度乳癌を経験された患者さまの反対側の乳房に発症した乳癌(異時性両側乳癌)に関する研究です。最初の癌の術後ホルモン療法の影響を受けた対側の乳癌は、その治療終了後から経た期間によって病態が異なる可能性があります。この病態を明らかにすることで、より効果的な治療指針をつくることを目指します。癌の病理標本を免疫染色し、癌の増殖経路に関わるタンパク質の発現を調べます。診療記録(カルテ)の中から、各診療情報を記録し、得られた免疫染色の情報とともに解析します。研究期間は近畿大学医学部倫理委員会の承認後2年間です。

3、研究に用いる試料・情報の種類

すでに診断・治療のために使用された残余検体(病理標本)を用いて研究を行います。 また、各診療情報(発症年齢・術式・病期・検体の病理組織学的所見、補助療法の期間等)を用いて解析します。

4、個人情報の扱い

利用する情報から個人を特定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会等で発表を予定していますが、その際も個人を特定できる個人情報は利用しません。

5、お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先

研究機関:近畿大学医学部外科学教室 乳腺内分泌外科部門
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
TEL:072-366-0221

研究責任者:菰池佳史(内線5682)   研究分担者:金泉博文(内線5465)

慢性透析中の原発性肺癌切除症例を対象とした術後致死的合併症の後方視的研究

~患者様の情報の研究利用についてのお知らせ~

<本研究について>

原発性肺癌は本邦における死因の第1位であり、日本国民の健康福祉の向上のために治療成績の向上が求められています。原発性肺癌の治療には外科治療、抗癌化学療法、分子標的療法、放射線療法がありますが、根治のためには外科治療が必須です。治療を受ける患者様には個々の身体状況から様々な併存疾患が認められます。併存疾患に対する理解と危険性を熟知することは外科治療の成績の更なる向上につながります。日本における慢性血液透析患者は増加していて(2014年には24万人)、悪性腫瘍の発生リスクが高いことが報告されています。慢性血液透析中の患者さまへの肺切除は、心肺機能を劇的に変化させ、高い術後合併症率が報告されています。しかしながら、合併症の程度はさまざまで、軽症のものから致死的なものまであります。致死的合併症と臨床病理学的因子との関連は不明です。本研究の目的は慢性血液透析中の原発性肺癌切除例における術後致死的合併症と臨床病理学的因子の関連を明らかにすることです。近畿大学医学部外科学教室 呼吸器外科部門において、2004年1月1日から2016年12月31日の間に原発性肺癌に対して手術を行った慢性血液透析中の患者さん21例の臨床病理学的因子(年齢、性別、喫煙歴、腫瘍マーカー、術前画像所見、術前肺機能、手術術式、周術期血液透析データ、組織型、臨床・病理病期、術後補助化学療法の有無、全生存期間)を診療録から取得し、解析します。この結果は今後の肺癌診療の発展に貢献すると考えています。

<プライバシーの保護に関して>

研究において利用させていただく診療情報は、すべて日常の診療業務の中から生み出されたものであり、研究自体を目的として収集されたデータではありません。本学単独研究であり、取得した情報は本学のみで用いられます。すべてのデータは、患者の皆様個人を直接特定できない匿名化情報として収集された上、厳格に保護されます。この研究課題は、近畿大学医学部倫理委員会による審査・承認をうけ、医学部長による実施の許可を得たものです。もしこの研究についてのご質問等がおありの場合は、研究責任者までいつでもご質問ください。また、御自身の情報を本研究に利用することについて、ご了承いただけない場合には、以下の研究責任者に御連絡ください。その場合においても、皆様の病院サービスご利用について不利益が生じることは、全くございませんのでご安心ください。

近畿大学医学部外科学教室 呼吸器外科部門 富沢健二
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
TEL: 072-366-0221(内線3111)
FAX: 072-368-3382

RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究

患者様の情報の研究利用についてのお知らせ

<目的・方法>

本研究は独立行政法人国立がん研究センターが主導で行っている研究であるLC-SCRUM-Japan(Lung Cancer Genome Screening Project for Individualized Medicine in Japan:産学連携全国がんゲノムスクリーニング)の一環となるものです。患者数が少ない病気に対する有効な新規薬剤の開発は遅くなり、それを必要とする患者さんの治療機会を失わせることになります。例えば、RET融合遺伝子のような希少な遺伝子異常をもつ肺がんは全体の1~2%程度ですが、標的治療の有効性が報告されています。本研究では、患者さんの肺癌手術時の切除サンプルの遺伝子スクリーニングを行うことで標的治療の対象となりうる希少肺がんの患者さんを同定し、有効な新規薬剤の開発や、個々の患者さんの標的治療の可能性を検証することを目的としています。

本研究の実施に際し、新たに患者さまからの同意を得る場合だけでなく、2012年9月1日以降に近畿大学医学部附属病院 呼吸器外科で、診断・治療を受けられた患者様の肺がん切除検体を用いて、LC-SCRUM-Japanによる遺伝子変異解析を行います。また、診療記録から各種の診療情報(年齢・組織型・進行期・予後など)も分析させていただきます。

<プライバシーの保護に関して>

研究において利用させていただく検体は既に診断治療のために採取されたものの残りを用いるので、患者の皆様への身体的負担はありません。診療情報は、すべて日常の診療業務の中から生み出されたものであり、研究自体を目的として収集されたデータではありません。すべてのデータは、患者の皆様個人を直接特定できない匿名化情報として収集された上、厳格に保護します。この研究課題は近畿大学医学部倫理委員会による審査・承認をうけ、医学部長による実施の許可を得たものです。

もしこの研究についてのご質問等がおありの場合や自身の情報を本研究に利用することに了承できない場合は、研究責任・分担者までご質問ください。不同意となった場合でも、皆様の病院サービスご利用について不利益が生じることは、全くございませんのでご安心ください。

近畿大学医学部外科学教室 呼吸器外科部門
研究責任者:光冨徹哉
研究分担者:小林祥久
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
TEL: 072-366-0221(内線3111)
FAX: 072-368-3382

病理病期Ⅰ期の原発性肺癌切除症例における空洞形成の臨床病理学的意義について
〜患者様の情報の研究利用についてのお知らせ〜

原発性肺癌は本邦における死因の第1位であり、日本国民の健康福祉の向上のために治療成績の向上が求められています。原発性肺癌の治療には外科治療、抗癌化学療法、分子標的療法、放射線療法がありますが、根治のためには外科治療が必須です。外科治療の成績の更なる向上のためには、さらなる臨床研究により、予後を規定する因子を検索する必要があります。本邦における病理病期I期の原発性肺癌切除例は、1994年:51.5%、2004年:68.5%と増加しています。肺腫瘍における空洞形成は感染症、膿瘍、悪性腫瘍(特に扁平上皮癌)に認められています。空洞形成は肺扁平上皮癌だけでなく、腺癌においても予後不良因子であることが報告されていますが、病理病期Ⅰ期の原発性肺癌における臨床病理学的意義は明らかとなっていません。本研究の目的は病理病期I期の原発性肺癌切除例における空洞形成の臨床病理学的意義を明らかにすることです。

近畿大学医学部外科学教室 呼吸器外科部門において、2007年1月1日から2015年12月31日の間に原発性肺癌に対する根治目的で手術を行った患者さんのうち、空洞形成と臨床病理学的特徴の関連を解析(年齢、性別、喫煙歴、腫瘍マーカー、術前画像所見(CT, FDG-PET)、術前肺機能、手術術式、組織型、臨床・病理病期、術後補助化学療法の有無、全生存期間の臨床データを空洞形成の有無で2群に分けて比較)することを目的としています。この結果は今後の肺癌診療の発展に貢献すると考えています。

<プライバシーの保護に関して>

研究において利用させていただく診療情報は、すべて日常の診療業務の中から生み出されたものであり、研究自体を目的として収集されたデータではありません。すべてのデータは、患者の皆様個人を直接特定できない匿名化情報として収集された上、厳格に保護されます。この研究課題は、近畿大学医学部倫理委員会による審査・承認をうけ、医学部長による実施の許可を得たものです。もしこの研究についてのご質問等がおありの場合は、研究責任者までいつでもご質問ください。また、御自身の情報を本研究に利用することについて、ご了承いただけない場合には、以下の研究責任者に御連絡ください。その場合においても、皆様の病院サービスご利用について不利益が生じることは、全くございませんのでご安心ください。

<当院における責任者、問い合わせ先>

近畿大学医学部外科学教室 呼吸器外科部門 富沢健二
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
TEL: 072-366-0221(内線3111)
FAX: 072-368-3382

腹腔鏡下膵切除術を受ける患者さまへのお知らせ

<研究課題名>

腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する検討
〜前向き観察多施設共同研究〜
(膵臓内視鏡外科研究会・日本肝胆膵外科学会・日本内視鏡外科学会合同全例登録調査)

<研究代表者>

九州大学大学院医学研究院 臨床・腫瘍外科学分野 教授 中村雅史

<当院における責任者>

近畿大学医学部外科 肝胆膵部門
松本 逸平、亀井 敬子

<参加施設>

近畿大学、九州大学、他全国の承認された研究協力施設

<対象>

腹腔鏡下膵切除術を受ける予定の方で、本試験に同意された患者さま

<目的>

本研究は、術前症例登録システムを用いて腹腔鏡下膵切除術の安全性を評価する多施設共同研究であり、主要評価項目は手術の転帰です。本研究は膵臓内視鏡外科研究会、日本肝胆膵外科学会、日本内視鏡外科学会の主導により行われております。

<方法>

当研究は非介入、国内多施設共同前向き観察研究(全例登録調査)です。データは事務局である九州大学臨床・腫瘍外科が管理するWeb登録システムに登録されます。

<個人情報の取り扱い>

すべてのデータは、患者さま個人を直接特定できない匿名化情報として収集された上、厳格に保護されます。また、本研究の発表・報告に際して、検体提供者の氏名をはじめとする個人を特定するような情報は一切公表されません。

<当院における責任者、問い合わせ先>

近畿大学医学部 外科 肝胆膵部門
松本 逸平、亀井 敬子
住所:589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377番地の2
TEL:072-366-0221 (代表)内線3111

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